Gli approcci basati sull'evidenza per la prevenzione della dermatite acuta da radiazioni ( ARD ) sono limitati e sono necessarie strategie aggiuntive per ottimizzare la cura.
È stata determinata l'efficacia della decolonizzazione batterica nel ridurre la gravità della dermatite acuta da radiazioni rispetto allo standard di cura.
Uno studio clinico randomizzato in cieco di fase 2/3 è stato condotto nel periodo 2019-2021 presso un Centro oncologico accademico urbano e ha arruolato pazienti con tumore al seno o tumore della testa e del collo sottoposti a radioterapia ( RT ) con intento curativo. L'analisi è stata eseguita il 7 gennaio 2022.
Sono stati somministrati unguento intranasale alla Mupirocina due volte al giorno e detergente alla Clorexidina una volta al giorno per 5 giorni prima della radioterapia, e ciò è stato ripetuto per 5 giorni ogni 2 settimane durante la radioterapia.
L’esito principale, come pianificato prima della raccolta dei dati, era lo sviluppo di dermatite acuta da radiazioni di grado 2 o superiore.
Sulla base dell’ampia variabilità clinica della dermatite acuta da radiazioni di grado 2, questo è stato perfezionato in dermatite acuta da radiazioni di grado 2 con desquamazione umida ( grado 2-MD ).
Dei 123 pazienti valutati per l'idoneità tramite campionamento di convenienza, 3 sono stati esclusi e 40 hanno rifiutato di partecipare, con 80 pazienti nel campione finale di volontari.
Dei 77 pazienti con cancro ( 75 pazienti con tumore al seno, 97.4%, e 2 pazienti con tumore del testa-collo, 2.6% ) che hanno completato la radioterapia, 39 sono stati assegnati in modo casuale alla decolonizzazione batterica e 38 sono stati assegnati in modo casuale allo standard di cura; l'età media dei pazienti era di 59.9 anni e 75 ( 97.4% ) erano donne.
La maggior parte dei pazienti erano neri ( 33.7%, n=26 ) o ispanici ( 32.5%, n=25 ). Tra i pazienti con tumore al seno e quelli con tumore della testa e del collo ( n=77 ), nessuno dei 39 pazienti trattati con decolonizzazione batterica e 9 dei 38 pazienti ( 23.7% ) trattati con lo standard di cura hanno sviluppato dermatite acuta da radiazioni di grado 2-MD o superiore ( P=0.001 ).
Risultati simili sono stati osservati tra i 75 pazienti con cancro al seno ( nessuno trattato con decolonizzazione batterica e 8, 21.6%, che ricevevano standard di cura hanno sviluppato dermatite acuta da radiazioni di grado maggiore o uguale a 2-MD; P=0.002 ).
Il grado medio di dermatite acuta da radiazioni è stato significativamente più basso per i pazienti trattati con decolonizzazione batterica ( 1.2 ) rispetto ai pazienti che ricevevano lo standard di cura ( 1.6 ) ( P=0.02 ).
Dei 39 pazienti assegnati in modo casuale a decolonizzazione batterica, 27 ( 69.2% ) hanno riportato aderenza al regime terapeutico, e solo 1 paziente ( 2.5% ) ha manifestato un evento avverso correlato a decolonizzazione batterica ( prurito ).
I risultati di questo studio clinico randomizzato suggeriscono che la decolonizzazione batterica è efficace per la profilassi della dermatite acuta da radiazioni, in particolare per pazienti con cancro al seno. ( Xagena2023 )
Kost Y et al, JAMA Oncol 2023; 9: 940-945
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