La sindrome mano-piede ( HFS ) è un effetto collaterale dose-limitante della Capecitabina. Celecoxib previene la sindrome mano-piede inibendo la cicloossigenasi-2 ( COX-2 ) che è sovraregolata a causa della sottostante infiammazione associata.
Tuttavia, gli effetti collaterali sistemici del Celecoxib hanno una prescrizione di routine limitata.
Diclofenac topico inibisce localmente la COX-2 con un rischio minimo di eventi avversi sistemici.
È stato condotto uno studio per valutare l'efficacia del Diclofenac topico nella prevenzione della sindrome mano-piede indotta da Capecitabina.
In questo studio randomizzato in doppio cieco di fase III in un singolo sito, sono stati arruolati pazienti con tumore al seno o gastrointestinale che erano destinati a ricevere un trattamento a base di Capecitabina.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Diclofenac topico o gel placebo per 12 settimane o fino allo sviluppo di sindrome mano-piede, a seconda di quale si verificasse prima.
L'endpoint primario era l'incidenza di sindrome mano-piede di grado 2 o 3 ( Common Terminology Criteria for Adverse Events versione 5 ), che è stata confrontata tra i due gruppi utilizzando una semplice regressione logistica.
In totale, 264 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere gel di Diclofenac per uso topico ( n=131 ) o placebo ( n=133 ).
La sindrome mano-piede di grado 2 o 3 è stata osservata nel 3.8% dei partecipanti nel gruppo Diclofenac rispetto al 15.0% nel gruppo placebo ( differenza assoluta, 11.2%; P=0.003 ).
La sindrome mano-piede di grado 1-3 è stata inferiore nel gruppo Diclofenac rispetto al gruppo placebo ( 6.1% vs 18.1%; differenza di rischio assoluto, 11.9% ).
Le riduzioni della dose di Capecitabina a causa della sindrome mano-piede sono state meno frequenti nel gruppo Diclofenac ( 3.8% ) rispetto al gruppo placebo ( 13.5%; differenza di rischio assoluto, 9.7% ).
Diclofenac topico ha prevenuto la sindrome mano-piede nei pazienti trattati con Capecitabina. Questo studio supporta l'uso del Diclofenac topico per prevenire la sindrome mano-piede associata alla Capecitabina. ( Xagena2024 )
Santhosh A et al, J Clin Oncol 2024; 42: 1821-1829
XagenaMedicina_2024